為促進業(yè)務發(fā)展，在母公司天瑞儀器的大力支持下，貝西生物特擴充產(chǎn)品線至微生物快速鑒定領(lǐng)域，現(xiàn)上市新品：“微生物鑒定飛行時間質(zhì)譜儀”。該儀器于2019年6月取得了藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》，具體信息如下：
　

產(chǎn)品名稱：微生物鑒定飛行時間質(zhì)譜儀

型號：microTyper MS

注冊證編號：閩械注準20192220072

注冊證有效期至：2024年06月09日

注冊分類：二類

適用范圍：采用基質(zhì)輔助激光解析電離飛行時間(MALDI-TOF)質(zhì)譜技術(shù)對細菌及真菌進行鑒定。

        該儀器是中國首款完全自主知識產(chǎn)權(quán)的商品化基質(zhì)輔助激光解析離子源-飛行時間質(zhì)譜儀（MADLI-TOF MS），由江蘇天瑞儀器股份有限公司與其控股子公司廈門質(zhì)譜共同研發(fā)，江蘇天瑞儀器股份有限公司福建分公司生產(chǎn)，上海貝西生物科技有限公司共同銷售，該儀器的研制打破了國外質(zhì)譜公司壟斷，并獲得中國分析測試協(xié)會BCEIA金獎。

     飛行時間質(zhì)譜微生物快速鑒定系統(tǒng)的工作原理是測得待測微生物的肽質(zhì)量指紋圖譜，并將其與數(shù)據(jù)庫中微生物標準指紋圖譜進行匹配檢索，從而完成鑒定。該儀器適用于絕大多數(shù)微生物鑒定，可同時鑒定細菌及真菌等多種病原體，于傳統(tǒng)鑒定方法相比對，具有更加快速準確、高通量、操作簡單、成本低廉的優(yōu)勢，大大縮短了檢測時間，平均12秒檢測一個樣本，大幅降低檢測成本，每個測試成本僅為1元左右，細菌鑒定準確率高達98%。

該產(chǎn)品廣泛應用于多個領(lǐng)域：

√ 臨床微生物的高通量快速鑒定

√ 疾控中心微生物傳染病原的鑒定與監(jiān)測；

√ 檢驗檢疫；

√ 食品生產(chǎn)與微生物檢測；

√ 海洋微生物檢測；

√ 工業(yè)、農(nóng)業(yè)和環(huán)境中的細菌檢測。

* 腫瘤、基因等項目在研，未來可擴展至更多臨床領(lǐng)域。

      MALDI-TOF MS是一種高通量、快速且操作簡單的方法。隨著中國微生物檢測技術(shù)的發(fā)展，相信能夠為臨床檢測提供更快更便捷和成本更低廉的新選擇。期待與各位合作伙伴攜手實現(xiàn)新的共贏！